（ⅰ）未承認であること

本施術で使用する「XERF」は、日本国内において医薬品医療機器等法上の承認を受けていない未承認医療機器です。

（ⅱ）入手経路等

当院は、国内正規代理店を通じて導入しています。日本国内において、XERFと同一の性能・適応を有する承認医療機器はありません。

（ⅲ）国内の承認品の有無

日本国内において、XERFと同一の性能・適応を有する承認医療機器はありません。

（ⅳ）諸外国における安全性等の情報

XERFは、韓国食品医薬品安全処（MFDS）の承認を受けています。

（ⅴ）救済制度について

未承認医療機器を使用した施術によって健康被害が生じた場合、国の医薬品副作用被害救済制度等の公的な救済制度の対象にはなりません。